O que significa a Farmacopeia Brasileira?
A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do País, onde se estabelecem, dentre outras coisas, os requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, medicamentos e produtos para a saúde. Tem por finalidade promover a saúde da população, estabelecendo requisitos de qualidade e segurança dos insumos para a saúde, especialmente dos medicamentos, apoiando as ações de regulação sanitária e induzindo ao desenvolvimento científico e tecnológico nacional.
Como é elaborada a Farmacopeia Brasileira? A FB é uma entidade particular? Qual a relação entre a FB e a ANVISA?
É elaborada por meio de projetos de pesquisa, em parceria com universidades credenciadas. Posteriormente, a Comissão da Farmacopeia Brasileira (CFB), nomeada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), homologa os trabalhos desenvolvidos. A publicação se dá por meio de RDC, que oficializa a Farmacopeia para uso no território brasileiro. A publicação, a revisão e a atualização são, por força de obrigações regimentais, função da Anvisa.
Principais mudanças entre a FB 5ª Edição e a FB 6ª Edição.
Referências Farmacopeia Brasileira
Parâmetro |
FB 6ª AP |
FB 6ª API |
FB 6ª AUP |
Condutividade (µS/cm) @ 25ºC |
≤ 1,3 | ≤ 1,3 | ≤ 0,1 |
Resistidade (M?.cm) |
> 1,0 | > 1,0 | > 18,0 |
TOC (mg/L) COT (mg/L) |
≤ 0,50 | ≤ 0,50 | ≤ 0,50 |
Endotoxina (EU/mL) |
- | < 0,25 | < 0,25 |
Bactéria (UFC) | ≤ 100/mL | ≤10/100 mL | ≤ 10/100 mL |
Pseudomonas sp e coliformes | Ausência | Ausência | Ausência |
Aplicações Tipos de Água – FB 6ª Ed.
Água Purificada (AP)
Água ultrapurificada (AUP)
Água para injetáveis (API)
A importância do controle da água
O controle da água para uso farmacêutico é importante, pois garante sua qualidade e evita contaminar os produtos. O monitoramento da qualidade água é estabelecido na legislação e é realizado por meio de análises físico-químicas e microbiológicas.
Contribuimos para que o seu laboratório fique dentro dessas normas, fale conosco e orce seu tratamento de água!