Como funciona o tratamento de água na indústria farmacêutica?

O grau de pureza da água é um indicador dos mais importantes na indústria farmacêutica. A água deve ser adequadamente tratada tanto para a produção dos itens de higiene e medicamentos, como para a higienização das máquinas e materiais utilizados durante a fabricação dos produtos, sob pena de comprometer a qualidade e reduzir a eficácia destes.

É essencial que os processos de purificação sejam realizados de maneira a eliminar não apenas microrganismos, mas também o cloro e elementos como cálcio, magnésio e ferro. Os processos geralmente executados para tornar a água potável são insuficientes, já que se baseiam apenas na eliminação de coliformes.

 

 

Tipos de água

 

Antes de tratar dos métodos de purificação da água, é necessário explicar que o grau de pureza necessário dependerá de sua utilização. Os graus de pureza são cinco:

• Água potável: utilizada somente para consumo humano.
• Água reagente: utilizada na limpeza de equipamentos.
• Água purificada: utilizada no preparo de soluções reagentes, meios de cultura, diluições, análises clínicas, etc.
• Água para injetáveis: utilizada como solvente ou veículo de injetáveis, na preparação de produtos farmacêuticos parenterais e de princípios ativos de uso parenteral, na limpeza de equipamentos utilizados para a fabricação desses produtos, etc.
• Água ultrapura: utilizada em laboratórios de ensaio para a diluição de substâncias de referência, limpeza final de equipamentos que entrem em contato com amostra que requeira esse tipo de água, etc.

 

As especificações para cada tipo de água podem ser encontradas na Farmacopeia Brasileira, publicada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária):

 

 

Processos

 

Para se obter o grau de pureza da água necessário à indústria farmacêutica, geralmente utilizam-se alguns dos métodos a seguir:

• Pré-filtração: Por meio de filtros de areia ou combinação de filtros, remove contaminantes entre 5 e 10 nm de tamanho.
• Osmose reversa: utilizada na obtenção de água pré-pura para diversas finalidades, remove a contaminação iônica e a maior parte das partículas inferiores a 1 nm de diâmetro.
• Eletrodeionização: remove os íons da água por meio de resinas de permuta iônica e membranas de seleção iônica combinadas a corrente contínua.
• Ultrafiltração: Remove partículas de 1 a 10 nm de diâmetro, além de bactérias e pirogênicos.

 

Também são utilizados métodos como deionização, geralmente combinada a outros processos; radiação UV, geralmente empregada como método bactericida; filtros de carvão ativados, para eliminar o cloro e as substâncias orgânicas da água; adsorção orgânica, para remover contaminantes orgânicos; e filtros microporosos ou submicroporosos, que retém substâncias maiores a 0,2 micrômetro.

 

Tratamento com aditivos químicos, com o objetivo de ajustar o PH da água e remover carbonatos e amônia, também podem ser realizados. Um dos aditivos mais comuns é o ozônio, que obviamente deve ser eliminado por algum processo posterior.

 

 

Orientações

 

É importante mencionar que o método escolhido deve estar de acordo ao grau de pureza exigido. Pode-se, ainda, utilizar esses métodos de maneira isolada ou combinada, desde que sejam executados de maneira precisa.

 

Para garantir a qualidade da água, deve-se ainda tomar as devidas precauções em relação ao correto armazenamento e distribuição da água, já que sistemas inadequados ou higienizados de maneira incorreta podem alterar a qualidade da água e impactar negativamente a eficiência dos processos de purificação.